최근 원주에서 200여명의 C형간염 감염자를 발생시킨 것으로 추정되고 있는 자가혈주사시술(PRP)이 안전성과 유효성이 인증되지 않은 시술이라는 것이 알려지면서, 이미 예견된 인재였다는 주장이 의료계에서 나오고 있다.

질병관리본부(본부장 정기석)에 따르면 강원도 원주시 한양정형외과의원에서 시술을 받은 환자 1만5443명을 대상으로 C형간염 등 혈액매개감염병 확인검사를 실시(2월24일 기준)한 결과, 217명이 과거에 C형 간염에 걸렸거나, 현재 감염 중인 것으로 확인 됐다.

217명의 항체양성자 중 199명이 PRP시술을 받은 것으로 밝혀진 가운데, 주사기 재사용 혐의로 경찰의 조사를 받아오다 최근 스스로 목숨을 끊은 한양정형외과의원 노모 원장이 "C형간염 집단감염은 일회용 주사기 재사용 때문이 아니라 PRP(자가혈주사시술)가 들어 있는 주사기를 국소마취제인 리도카인(Lidocaine) 병에 꽂고 뽑아 쓰는 과정에서 리도카인 병이 오염돼 발생한 것으로 추정된다"는 소견을 지인들에게 밝힌 것으로 뒤늦게 알려져 PRP에 대해 관심이 쏠리고 있다.

◇ 정형외과병원들, PRP 시술 관련 소송 심평원에 패소했지만 여전히 성행

지난 2월 건강보험심사평가원(원장 손명세)은 'PRP 병용 시술' 진료비 반환처분 취소 소송과 관련해 대법원에서 최종 승소했고 이로인해 PRP 시술은 비급여로 인정받지 못했다.

지난 2013년 'PRP(자가혈치료술) 소송'에서 연세사랑병원, 라파메디앙스정형외과의원이 건강보험심사평가원과 14억원대 소송을 벌여 패소했다. 라파메디앙스정형외과의원은 환자 407명에 대한 청구금액이 총 7억4153만원에 달했고, 연세사랑병원도 600여명의 환자와 6억6655만원이 걸려 있었다.

당시 법원은 "PRP를 사용한 증식치료는 신의료기술평가를 거쳐 안전성·유효성을 인정받아야 하므로 법정 비급여인 증식치료에 해당한다고 볼 수 없다"며 해당의원의 주장을 일축했다.

PRP시술은 환자로부터 혈액을 채취해 원심분리기로 혈소판을 분리한 뒤 농축된 혈장을 인대나 연골에 주사하는 시술로, 골 결손 부위나 연부조직의 재생을 위해 사용돼 온 것으로 알려져 있지만, 신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성이 검증되지 않았음을 이유로 평가가 반려된 바 있다.

◇ 일회용 주사 아닌 PRP 주사기키트와 리도카인 마취제가 집단 감염 원인?

PRP 시술 시 사용되는 제품은 PRP키트와 주사기 및 국소 마취제 리도카인 용액이다. 의료기기납품업체 관계자에 따르면 PRP키트와 주사기는 약 4만원이고 리도카인 용액은 20ml 기준으로 보험상한가 405원이다. 또 사건발생 초기에 C형간염의 감염 메체로 주목받았던 일회용 주사기는 공장도가격은 통상 40원이며 대학병원이나 도·소매업체에는 50원 정도이고 동네 병·의원에 100원 정도에 납품한다.

PRP 시술은 보험적용이 되지 않는다. 때문에 PRP키트와 리토카인 용액도 비급여다. 병원에서는 단가가 싼 일회용 주사기보다는 가격이 비싼 PRP키트을 재사용하거나 비급여가 되는 리도카인 용액을 여러명에게 나누어 사용하는 것이 병원의 의료 수입에 더 이익이 되는 상황이다.

척추관절병원 S모 원장은 "PRP 시술가격의 부담감으로 인해 해당 병원 의료인이 사건 발생전부터 PRP 시술에 제품이나 약품을 재활용했을 가능성이 있다. C형간염환자에게 사용한 PRP키트의 주사바늘이 시술 과정에 재사용되어 감염의 원인이 될 수도 있다"고 설명했다.

이어 "심평원이 국내에서 치료의 안전성과 유효성을 인증하지 않은 PRP 시술을 돈을 받고 무분별하게 시술해 왔기 때문에 이같은 일이 벌어진 것"이라며 "문제가 일어날 가능성이 충분히 있는 상황"이라고 말했다.

◇ 보건당국, C형 간염 감염 최초 신고 38일 후 역학조사

지난해 3월 첫 의심환자 신고때부터 해당 병원의 PRP시술이 전염원으로 의심된다는 진술에도 불구하고 보건당국은 한달이 훨씬 지나 감염 역학조사를 시작한 것으로 밝혀졌다.

지난 6일 더불어민주당 최동익 의원이 제출한 '강원 원주 한양정형외과의원 C형 간염 확산 관련 최초 신고 접수 후 보건당국 대처 상황 일지'에 따르면 질병관리본부는 지난해 4월 7일 원주시 보건소에 '아내가 한양정형외과의원에서 PRP 시술을 받고 C형간염에 걸린 것 같다'는 최초 의심환자 신고가 접수됐다.

하지만 원주시 보건소는 감염의 인과관계를 밝히는 역학조사를 질병관리본부에 의뢰하지 않고 신고 접수 다음 날 해당 병원을 방문 해 일회용 주사기를 재사용하지 말라고 당부만 했다. PRP키트를 재사용하거나 리도카인 용액을 여러명에게 나누어 사용할 수 있다는 사실은 파악하지 못한 것으로 알려졌다.

감염병 관리지침은 C형 간염의 경우 보통 2명이상 유행이 아니면 역학조사를 할 의무가 없다. 이로인해 피해자 신고가 접수됐음에도 묵살된 것으로 전해졌다.

최초 의심환자 신고 접수 한달 후인 지난해 5월 6일 3명의 추가 의심환자에 대한 신고가 접수됐다. 감염병 관리지침에 따르면 C형 간염 유행을 인지한 후 3일이내 역학조사에 착수해야하는데 질병관리본부는 2차 신고 접수 후 일주일 지난 지난해 5월 15일 중앙역학조사관이 현장조사에 착수했다.

또한 환자 면담 등 본격적인 역학조사는 병원 폐업 후 한 달 이상이 지난 지난해 7월 7~17일에야 강원도청 소속 역학조사관에 의해 실시됐다. 이미 12명의 의심환자가 나온 상황이었다. 당시 보건당국은 "환자마다 C형 간염 유전자형이 다르고, 문신 등 다른 전파 위험 요소가 있어 해당 병원에서 C형 간염이 집단으로 감염됐다고 보기 어렵다"는 결론을 내렸다.

하지만 지난해 11월 의심환자 2명이 또 발생하자 보건당국은 "PRP 키트에서 혈액이 새 전파됐을 가능성을 배제할 수 없다"고 의심하기 시작했다. 지난해 4월 첫 신고 후 7개월 만이었다.

의료계의 한 관계자는 "C형 간염은 감염 후 어느 정도 시간이 지나야 증상이 나타난다는 일반적인 사실에 비춰 볼 때 보건당국이 초기에 대응했다면 감염자를 줄일 수 있었을 것"이라며 "지난해 메르스 사태에서 겪어봤듯이 질병감염은 보건당국의 초기 대처가 무엇보다 중요하다"고 말했다.

헬스팀 이재승 기자 admin369@segye.com