화이자와 모더나 등 mRNA(메신저 리보핵산) 방식의 코로나19 백신 접종 후 급성심근염이 예상치보다 8.5배 높게 발생한 것으로 분석됐다. 사망과 급성심근경색증, 뇌졸중은 백신과의 인과성이 확인되지 않았다.

대한민국의학한림원 코로나19 백신안전성위원회는 지난해 출범 후 처음으로 4일 이 같은 내용의 연구 결과를 발표했다.

이에 따르면 유병률 등을 고려한 급성심낭염 기대발생률은 2021년 3∼8월 인구 10만명당 0.043건이었으나, 실제 관찰된 발생률은 0.367건으로 8.5배 많았다. 백신 1회 접종 후 위험구간(접종 후 42일까지) 발생률은 대조구간(접종 후 43∼84일) 대비 화이자는 3.57배, 모더나는 5.67배 높게 나타났다. 급성심낭염도 접종 후 발생률이 높아졌으나 mRNA 백신 접종 후 흉통으로 내원한 환자의 상당수가 진단기준에 못 미쳐도 급성심낭염으로 기록돼 과다 보고됐을 것으로 봤다. 백신안정성위는 “급성심근염은 유의한 발생률 증가가 확인돼 mRNA 백신 접종과 인과성을 인정할 만한 근거가 충분하다”고 설명했다.

방역당국은 백신 접종 후 급성심근염에 대해 ‘인과성 불충분’ 사례로 판단해 의료비와 사망 시 장례비를 지원하고 있다.

코로나19 백신 접종 이후 사망률 증가는 확인되지 않았다. 백신안전성위는 △코로나19 백신 접종자와 특성이 유사한 2019·2020년 인구집단과 코로나19 접종 14·28일 이내 사망률 △접종자의 위험구간과 대조구간 사망률 △인플루엔자 백신과 코로나19 백신 접종자의 14·28일 사망률을 비교했지만 차이는 없었다.

급성심근경색의 경우 발생 예측값 대비 실제 관찰값 비는 1.04로, 통계적으로 유의하게 높게 나타났다. 그러나 코로나19 감염이 급성심근경색 위험인자여서 확진자 증가 영향이 반영된 것으로 분석했다. 뇌졸중도 추가 연구가 필요하다고 밝혔다.

박병주 백신안전성위원장은 “이번 인과성 평가는 인구집단을 대상으로 이뤄진 것으로, 개인의 이상반응에 대한 인과성 인정 행정기준은 아니다”라며 “후속 연구도 계속 진행할 예정”이라고 말했다.