28일 제약업계에 따르면 최근 팩티브 개발을 주도한 LG생명과학 남두현(50) 상무가 일선에서 물러났다. LG생명과학은 남 상무 퇴진과 동시에 대대적인 조직개편을 단행, 연구소에 BG(Branded Generic) 그룹을 신설했다. BG그룹 신설은 LG생명과학이 합성(Chemical) 제네릭 개발을 강화하겠다는 의지로 풀이된다.
이에 앞서 CJ제약연구소는 2004년 말 115명이던 연구인력을 2006년 5월 현재 54명으로 줄이는 구조조정을 단행했다. 또 시장성이 없다는 이유로 이미 개발한 신약 ‘슈도박신주(녹농균예방주사)’ 제품화 포기와 함께 합성신약 개발을 모두 접고 제네릭 개발로 방향을 전환했다. 이 밖에 신약개발에 앞장섰던 몇몇 기업도 현재 신약개발의 포기나 축소를 모색하고 있는 것으로 알려졌다.
이처럼 유수의 국내 제약사들이 제네릭 개발에 눈을 돌리는 것은 신약개발의 경우 수천억원씩 연구비를 쏟아부어도 성공 가능성이 희박한 데다 성공하더라도 곧바로 매출로 이어지지 않는다는 점 때문이다.
이런 상황에서 6월5일 시작되는 한미 FTA 본협상은 국내 제약 및 의료시장에 일대 파장을 불러일으킬 것이라는 게 전문가들의 분석이다. 미국 측은 자국의 기업을 보호하기 위해 주요 의제로 ▲의약품 특허기간 연장 ▲오리지널 신약 범위 확대 등을 들고 나올 것으로 알려졌다.
더욱이 다국적 기업의 국내 제약시장 점유율이 증가하고, 원료와 완제의약품 종목의 수출 대비 수입 격차가 벌어지는 상황에서 글로벌 신약개발 퇴조는 향후 심각한 ‘제약주권’의 상실로 이어질 것이라는 게 전문가들의 시각이다.
그러나 이런 심각한 상황에도 그동안 정부는 이렇다할 대책을 마련치 못한 채 뒷짐만 지고 있다가 금년 2월에야 뒤늦게 ‘범부처 신약개발 R&D 추진전략’을 마련하는 등 부산을 떨었다.
보건산업진흥원 김수웅 연구원은 “신약개발과 관련한 정부의 대책이 지금까지 미흡했던 게 사실”이라며 “한미 FTA 본협상으로 기로에 선 신약개발 사업이 성공하려면 제약업체와 정부의 지속적인 관심이 절실하다”고 말했다.
특별기획취재팀
◆신약=지금까지 발견되지 않은 신물질을 이용해 만든 약을 가리킨다.
보통 개발기간 10∼15년, 연구비 5000억∼1조원이 들어가지만 성공하면 배타적 권리가 확보된다.
◆제네릭=특허(보통 20년)가 만료된 신약을 똑같이 복제한 약으로 흔히 ‘카피약’으로 불린다. 2∼3년 만에 적은 비용으로 만들 수 있으나 6개월밖에 독점판매권을 갖지 못한다.
◆개량신약=특허가 만료된 신약의 구조나 용도 등을 일부 변형해 개발한 약품으로 신약과 제네릭의 중간단계로 보면 된다. 보통 개발기간 3∼5년, 연구비 5억∼15억원이 든다.