식품의약품암전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방용 항체치료제 ‘이부실드’에 대한 긴급사용승인 검토에 착수했다. 

식약처는 질병관리청이 지난 10일 이부실드의 긴급사용승인을 요청함에 따라 타당성 검토에 들어갔다고 13일 밝혔다.

식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토하고, 전문가자문회의와 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회 심의를 거쳐 긴급사용 승인 여부를 결정할 예정이다.

이부실드는 혈액암 환자나 장기이식 후 면역억제 치료를 받는 환자 등 코로나19 백신 예방접종으로 항체 형성을 기대하기 어려운 면역저하자에게 항체를 직접 투여해 예방 효과를 발생시키는 항체의약품이다. 

앞서 정부는 이부실드 2만회분을 7월과 10월 2차례에 걸쳐 각각 5000회분, 1만5000회분을 도입하기로 했다. △혈액암 환자 △장기이식 환자 △선천성(일차) 면역결핍증 환자로, 코로나19 감염 이력이 없는 사람을 대상으로 투약하기로 지침을 정했다. 투약은 의료진이 판단하며, 환자 본인 부담은 없다. 

미국 식품의약국(FDA) 연구 결과 이부실드 투약 시 감염은 93%, 중증 및 사망은 50% 감소하는 것으로 나타났다.