“이런 상황에서 혼자 근무시키는 것은 인간 존엄성을 훼손하는 일입니다.”(충북 증평의 나홀로 소방관)“소방관들이 처한 환경은 소방관뿐 아니라 국민 안전까지도 사지로 내모는 겁니다.”(박명식 소방발전협의회 회장)지역 주민들의 만장도, 추모 행렬도 눈에 띄지 않았다. 고 조동환 소방장의 운구차와 유족, 동료들을 태운 장례버스는 지난달 28일 일산소방서 영결식장을 쓸쓸히 떠나 시 외곽의 좁은 국도를 따라 달렸다. 얼마쯤 갔을까. 간이공장들 틈바구니로 ‘월드 베스트 경기 소방’ 현수막이 걸린 허름한 단층 건물이 나타났다. 차고에는 낡은 소방차 1대가 서 있었다. 그 앞에서 초라한 노제가 치러졌다. 조 소방장이 24시간 맞교대 근무했던 일산소방서 식사지역대다. 그는 사흘 전(26일) 새벽 3시쯤 인근 T골프연습장의 화재 신고를 받고 혼자 출동했다가 건물 3층에서 추락해 사망했다. 영결식에서 만난 소방관들은 열악한 근무환경이 낳은 ‘예견된 비극’이라며 비통해 했다.운구차가 화장터로 떠난 뒤 취재팀은 다시 식사지역대를 찾았다.1인근무의 실상을 직접 보고 싶었다. 사무실에 들어서자 밥 냄새가 났다. 김성진 소방장이 점심을 먹으려던 참이었다. 조 소방장의 맞교대 파트너다. 혼자 일하다보니 언제 출동할지 몰라 지역대 안에서 이렇게 손수 밥을 해 먹는다.“어제 영안실에 있는데 상황실에서 오늘 출근하라고 연락이 옵디다. 대체인력이 없다는 데 어쩝니까. 그래서 오늘 영결식에 못 갔습니다. 형제보다 가까운 사이인데…, 여기서 노제를 안 지냈다면 평생 한으로 남았을 겁니다.”그는 조용히 옆방 침상을 바라봤다. 고인과 같이 쓰던 침구가 그대로 놓여 있었다. 잠시 침묵이 흘렀다. 두 사람이 함께 쓰던 책상 앞에는‘제가 목숨을 잃게 되면 신의 은총으로 제 아내와 가족을 돌봐주소서’로 끝나는‘소방관의 기도’가 붙어 있었다.“혼자 있다 보니 체력적으로 힘든 것은 말할 것도 없고, 스피커에서 언제 출동 명령이 떨어질지 몰라 건물 주변을 벗어나지 못합니다. 샤워는 생각도 못 하고 머리만 잠깐 감는데 거품이 묻은 채 출동할 때도 있고. 창살 없는 감옥이지요.”출동 명령이 떨어지면 20∼30초 안에 방수복 등을 챙겨 입고 차고 문을 열어 소방차를 꺼내야 한다. 그리고 다시 차고 문을 닫고 출발한다. 문을 닫지 않고 출동했다가 도둑이 든 일도 있다. 혼자 운전하며 현장 상황을 파악하기 위해 상황실이나 신고인과 계속 연락해야 한다. 현장에 도착하면 호스를 빼 방수지점에 갖다 놓고 차에 되돌아와 펌프 압력을 높인 뒤 다시 뛰어 호스 끝(관창)을 잡고 물을 뿌린다.“이렇게 5∼10분 혼자 북 치고 장구 치고 하다 보면 숙련된 소방관이라도 돌발상황에 대처키 어려워요. 더구나 주민들이 불 안 끄고 뭐하냐고 다그치기라도 하면 급한 마음에 안전장구도 없이 불길에 뛰어들게 됩니다. 그러다 조 소방장처럼 사고를 당하는 겁니다.”취재팀은 지역대에서 1.5km 떨어진 골프연습장에 들렀다. 불이 난 곳이다. 건물 두 동 중 불이 난 왼쪽 작은 동 3층에 올라가니 폭 1m, 길이 2m가량의 널빤지가 두 건물 사이를 잇고 있었다. 고인이 미끄러져 추락한 장소다. 반대편 건물에서는 수십명이 골프 연습에 빠져 있었다. “따악!” “나이스 샷!” 깜깜한 새벽 혼자 사지로 내몰린 소방관의 착잡한 얼굴과 장례식날조차 순직 장소에서 골프 치는 무신경한 얼굴이 겹치면서 가슴이 답답했다.특별기획취재팀=채희창(팀장)·김동진·김태훈·양원보·송원영 기자tamsa@segye.com

 올 초 청주의 한 인터넷 카페에는 119구급대를 강하게 성토하는 글이 올라와 논란을 일으켰다. 지난해 추석 청주 인근에서 교통사고를 당해 이종사촌 2명을 잃은 주민이 올린 하소연이었다. 그는 당시 구급차에 운전요원 1명만 출동해 제대로 응급조치를 못해 사촌들이 죽었다며 분노했다. 특히 사촌 한 명은 이송 중 기도 질식으로 숨졌는데, 구급대원이 1명만 더 있었더라도 충분히 살릴 수 있었다는 것이다. 이 글의 파장은 컸다. 많은 구급대원들이 댓글을 남겨 유족의 아픔에 공감하며 머리를 조아렸다. 하지만 구급차 1대에 최소 2명이 필요한 데도 정부와 지자체가 예산 부족을 이유로 1명만 배치하는 현실이 계속된다면 이 같은 비극은 언제든 재발할 수 있다. 119구급대의 발목을 잡는 것은 부족한 인력뿐만이 아니다. 현장에서 환자를 구하려고 사력을 다하다가 자칫 실수라도 하면 바로 민·형사상 책임을 져야 하는 현실도 큰 부담이다. 2005년 3월 경기도 의정부시에선 구급대원이 환자를 들것으로 나르다 떨어뜨려 죽게 했다는 고발이 들어왔다. 다행히 환자의 사인이 심장마비로 판명돼 혐의를 벗었지만 구급대원들은 위축됐다. 충북의 한 구급대원은 “사명감이 앞서 적극적인 구급활동을 하다가 나중에 문제가 생기면 모든 책임을 져야 하기에 늘 심적 부담이 뒤따른다”고 털어놓았다. 환자 이송 과정에도 법과 현실의 간극이 크다. 현행 도로교통법상 구급차는 우선 통행차량이다. 경광등을 켜고 교통신호를 무시하고 빠르게 달릴 수 있다. 하지만 사고가 나면 이야기는 180도 달라진다. 보험처리는 소방서가 해주지만 나머지 민·형사상 책임은 해당 대원이 져야 한다. 심지어 속도감시카메라에 찍히더라도 5가지 이상의 서류를 경찰에 제출해야 면제받는다. 이 때문에 환자와 가족들은 1초라도 빨리 가자고 압박하지만 구급대원들은 신호를 어기고 가속페달을 밟는 데 부담을 느낀다.cc특별기획취재팀=채희창(팀장)·김동진·김태훈·양원보·송원영 기자 tamsa@segye.com

 119구급대는 소방관들 사이에서 ‘기피 부서’로 꼽힌다. 소방관을 대상으로 한 몇몇 연구 결과를 봐도 구급 업무의 피로·스트레스가 화재 진압보다 훨씬 높다. 취재팀은 서울 송파소방서 가락119안전센터 구급대를 24시간 동행 취재했다. 또 충남 논산소방서 연무119센터를 찾아 열악한 지방 구급대의 애환을 들어봤다.◆“응급조치 잘못되면 평생 고생”=10일 오후 4시45분 가락119센터. “출동 바랍니다!” 신동남(52·소방장) 구급조장이 부리나케 앰뷸런스 조수석에 오른다. 운전석엔 임영석(35·소방교) 대원이 벌써 앉아 지도를 보고 있고, 뒤칸엔 ‘막내’ 최범도(34·소방사) 대원이 대기 중이다. 서울 같은 대도시 구급대는 이처럼 ‘3인1조’ 형태다. 앰뷸런스는 도로를 꽉 메운 차량들 틈새를 비집고 정신없이 달린다. “정말 위급할 때엔 중앙선이고 신호고 다 무시하죠.” 임영석 대원은 잔뜩 긴장한 표정이다. 도착한 곳은 문정동 어느 아파트 앞 도로. 멈춰 선 버스 앞에 최모(18)양이 쓰러져 있다. 차 유리창에 금이 간 것으로 봐 머리를 세게 부딪힌 모양이다. 대원들은 먼저 최양 목에 C칼라(고정장치)를 채웠다. 덜컹거리는 구급차 안에서 목뼈를 보호하기 위한 조치다. “교통사고 환자는 무조건 이것부터 씌우죠. 응급조치 잘못되면 평생 고생하거든요.” 최범도 대원이 귀띔한다. “차 어디에 부딪혔어요?” “아니에요, 어지러워서 그냥 넘어졌어요.” 기억을 잃고 코피까지 흘리는 점으로 미뤄 상태가 심각한 듯하다. 혈압(106/79㎜H), 맥박 수(72), 산소포화농도(98%)를 체크해 구급일지에 적는 손길이 날렵하다. 최양은 삼성서울병원 응급실로 인계됐다. “뇌를 다쳤을 가능성 때문에 일부러 큰 병원에 온 거야. 정확한 구급일지를 작성해 병원과 확실히 인수인계하는 게 제일 중요해.” 담당 의사와 대화를 끝낸 신동남 조장의 말이다. 모든 출동이 이렇게 긴박하진 않다. 허리가 아픈 김모(30)씨는 반포동 K신경외과에 진료를 예약한 뒤 119에 신고했다. 응급환자인 줄 알고 달려온 구급차는 졸지에 ‘택시’가 됐다. 자곡동 어느 산골에 거동이 불편한 환자가 있다는 신고가 접수돼 가보니 알코올중독자 이모(55)씨가 소주병을 붙들고 쓰러져 있다. 대·소변 냄새가 진동하는 그를 병원으로 데려가는 동안 대원들 모두 코를 감쌌다. 24시간 동안 총 12번 출동하고 이튿날 오전 퇴근을 위해 옷을 갈아입던 신동남 조장은 “늦게 왔다고 육두문자 써가며 욕하는 이나 술에 취해 구급대를 때리는 사람을 보면 힘이 빠진다”고 호소했다. 그는“10번 출동하면 7명은 비응급 환자”라며 “이런 사람들 때문에 정말 위독한 시민이 큰일을 당하면 누가 책임지느냐”고 지적했다.◆“치료 못하고 나르기 급급”=13일 취재팀이 찾은 연무119센터는 대원 10명이 5명씩 나뉘어 24시간 맞교대로 일하고 있었다. 얼마 전부터 3교대 근무가 시범적으로 도입된 서울의 사정은 ‘그림의 떡’이다. 근처에 고속도로가 있어 대형 교통사고가 잦다. “차들이 질주하는 도로 한복판에서 응급조치를 할 때엔 생명의 위협마저 느끼죠. 특히 차량에 불이 붙어 사람이 다 타버린 모습을 볼 때의 처참함이란….” 구급 7년차 김동호(35·소방교) 대원의 말이다. 구급대가 ‘3인1조’인 서울과 달리 지방은 대개 ‘2인1조’다. 응급구조사 자격증을 딴 대원이 턱없이 모자라 이들 중 휴가자라도 생기면 무자격자가 대신 투입된다. 응급처치는 고사하고 환자 실어나르기에만 급급할 수밖에 없다. 혼자 앰뷸런스 운전과 환자 구급을 책임지는 ‘1인 출동’도 있다. 김동호 대원은 “1인이 출동하면 수시로 차를 세우고 환자 상태를 살핀 뒤 다시 운전대를 잡아야 하므로 (병원으로) 가는 동안은 무방비 상태”라고 털어놨다.특별기획취재팀=채희창(팀장)·김동진·김태훈·양원보·송원영 기자 tamsa@segye.com

소방체계상 말단 조직인 지역대는 지역 주민과 가장 밀접한 곳에 있으면서 화재와 구급 상황에 기민하게 대처한다. 하지만 대다수가 충분한 인력과 장비를 갖추지 못한 채 소방관 2명이 맞교대로 24시간 근무하고 있다.소방방재청에 따르면 전국 746개 지역대 가운데 476곳이 이런 ‘나홀로 지역대’다. 재정 형편이 어려운 지방으로 갈수록 지역대의 근무 여건은 더욱 열악하다. 2인 24시간 맞교대를 넘어 아예 소방관 한 명이 2개 지역대를 관리하는‘공백 지구대’도 있다.충북 증평은 문광·덕평 2개 지역대를 소방관 1명이 담당한다. 24시간 문광에서 근무하면 다음날은 쉬고, 그 다음날 다시 24시간 덕평에 출근하는 형태다. 문광→비번→덕평→비번→문광 순으로 근무하니 한 지역대에 소방관이 근무하는 날은 나흘에 한 번 돌아온다. 이 때문에 효율적 운용을 위해 1인 지역대 몇 개를 통폐합해야 한다는 의견이 제기되지만 지자체장들이 주민 눈치를 보느라 기대하기 어렵다.이런 탓에 1인 지구대 근무지역에서 불이 나면 주민과 소방관 모두에게 큰 상처를 남긴다. 대표적 사례가 2006년 2월 9일 강원 영월의 조모씨 집 화재 사건이다. 당시 인근 1인 지역대의 김모 소방관이 신고를 받고 5분 만에 출동했다. 하지만 혼자서 장비를 운용하며 진압·구조를 해야 하는 데다 불이 난 곳이 가연성 높은 조립식 패널이라 불이 삽시간에 번졌다. 영월소방서 지원대까지 도착했지만 끝내 어린이 3명이 숨졌다.유족은 소방관이 의무를 다하지 않았다며 소송을 냈고, 지난해 7월 지방법원에서 일부승소 판결을 받았다. 해당 소방관들은 아이들 죽음에 대한 비난과 소송비라는 이중고에 시달리고 있다. 충남 대전의 김모 소방관은 “혼자 출동해 섣불리 불길 속에 뛰어들다가는 큰 사고를 당하기 쉽다. 그렇다고 소극적으로 대처하면 주민 소송과 민원이 제기된다. 이런 낙후된 소방 현실에 대한 책임을 왜 소방관이 모두 져야 하는지 안타깝다”고 말했다.특별기획취재팀=채희창(팀장)·김동진·김태훈·양원보·송원영 기자tamsa@segye.com

세계일보 특별기획취재팀(김동진·우한울·박은주·백소용 기자)의 탐사기획 ‘신약 임상시험의 숨겨진 진실’과 ‘온누리안 리포트―국제결혼 다문화가정’(광주일보)이 3일 제10회 국제앰네스티 언론상 수상작으로 선정됐다. MBC 드라마 ‘고맙습니다’는 특별상을 수상했다.국제앰네스티 언론상은 국제앰네스티 한국지부 언론인위원회(위원장 허의도 월간중앙 편집장)가 매년 한국의 인권 신장을 위해 주목할 만한 보도활동을 한 기자·PD들에게 주는 상이다.위원회는 “세계일보 특별기획취재팀은 기자 접근성이 떨어지는 분야이면서 사회적으로 심각성을 더해가는 신약 분야의 인권문제를 탐사 취재해 가독성 높은 기사와 편집으로 사회적 주목을 이끌어냈다”며 “특히 인권 신장을 위한 신약 개발이 역설적으로 또 다른 인권 유린으로 이어지는 실태를 들춰낸 기자들의 취재력을 높이 평가한다”고 밝혔다.시상식은 오는 10일 오후 2시 서울 프레스센터 18층 외신기자클럽에서 열린다.

1만1447명 2007년 2월 현재 진행 중인 임상시험에 참여한 피험자 수. 올해 처음으로 피험자 1만명을 넘었다. 이 중 다국적사 임상에 참여한 피험자는 8042명(70%)이다.2730억원 보건복지부가 2004년 국제 임상시험 유치로 향후 10년간 벌어들일 것이라고 예측한 외화 규모.37명 2005년부터 2007년 7월까지 임상시험 과정 중에 사망한 피험자 수. 이 가운데 약물 부작용으로 사망한 피험자는 11명이다. 6.38건 2002∼2007년 식약청 승인 임상시험 가운데 제약회사가 지원하는 연구 100건당 국내 연구자 주도 임상 건수. 특별기획취재팀=김동진·우한울·박은주·백소용 기자 special@segye.com

임상시험과 생명윤리 문제는 한국을 넘어 전지구적 이슈다. 세계 곳곳에서 많은 NGO(비정부기구)와 활동가들이 다국적 제약사의 무분별한 임상시험을 막고 피험자의 권익을 보호하려고 노력하고 있다. 취재팀은 이런 세계 각국의 의료보건 시민단체와 활동가들에게 한국의 상황에 대해 조언을 구했다. 이 가운데서도 다국적 제약사의 임상시험 문제를 오랫동안 추적해 온 미국의 탐사보도 전문기자 소니아 샤(38·여·사진)는 취재팀에 보내온 이메일을 통해 임상시험 ‘허브’로 떠오르는 한국 실태에 대해 깊은 우려를 전해 왔다. 샤는 최근 한국의 임상시험 경향에 대해 “다국적 제약사가 임상시험의 윤리적 문화적 인프라가 취약한 한국에 임상시험을 수출하는 것”이라고 진단했다.샤는 특히 한국의 빠른 환자 모집 속도를 ‘위험신호’로 지목했다. 한국에서 임상시험 환자 모집이 쉽다는 것은 그만큼 서구에 비해 한국의 임상시험 윤리가 취약함을 반증한다는 설명이다. 그는 “환자들이 의료 서비스에 만족하지 못하기 때문에 위험을 기꺼이 감수하는 것”이라며 “시험 대상자가 될 것인가, 약이 없어 죽을 것인가 하는 극단적 선택에서 답변은 항상 임상시험일 수밖에 없다”고 말했다. 그는 이런 ‘강압적 현실’이 피험자의 자발적 동의를 근본적으로 어렵게 만들고 있다고 지적했다. 그는 특히 ‘피험자 절반 이상이 적법한 동의절차를 지키지 않았다’는 본보 설문 결과에 대해 “허울뿐인 동의절차를 직접적으로 보여준다는 점에서 상당히 중요한 설문”이라며 “(그런 부실한) 동의절차는 환자가 아니라 임상연구자를 위한 것일 뿐”이라고 분석했다.그는 “많은 국가에서 임상시험은 ‘치료’이며 ‘육성할 산업’이라는 잘못된 인식이 팽배하다”며 “그러나 만일 피험자 권리가 침해된다면 인권, 나아가 공공보건 자체를 위험에 빠뜨릴 수 있다”고 우려했다.샤는 임상시험의 올바른 발전을 위해선 임상시험심사위원회(IRB)에 대한 효율적 감시체제를 마련해야 한다고 조언했다. 그는 “IRB에 자율적인 규제를 기대할 수 없다”며 “규제 당국은 연구윤리의 강제 적용보다는 행정조치 과정의 투명성을 높이는 방향으로 정책을 펼쳐야 한다”고 강조했다. 또 “환자들이 자기 권리를 이해하고 입증된 치료에 접근할 수 있도록 길을 열어줘야 한다”며 “하루아침에 해결되진 않겠지만 정부, 제약사, 병원 등은 이 같은 노력을 게을리 하지 않아야 한다”고 덧붙였다.소니아 샤는=탐사보도 전문기자로 활동하면서 워싱턴 포스트, 보스턴 글로브지 등에 인종, 다문화주의 등에 관한 기사를 기고하고 있다. 2005년 ‘네이션 인스티튜트와 퍼핀 재단’이 수여하는 저널리즘 분야 상을 수상했다. 제약업계와 임상시험의 실태를 폭로한 2006년 작 ‘몸 사냥꾼(The Body Hunters)’은 언론의 집중조명을 받았고 세계 각국에서 출판됐다.특별기획취재팀=김동진·우한울·박은주·백소용 기자 special@segye.com

세계일보 특별기획취재팀은 ‘신약 임상시험의 숨겨진 진실’ 시리즈를 취재하면서, 임상시험 정보가 국민에게 제대로 공개되지 않고 있다는 사실을 알게 됐습니다. 취재팀이 만난 전문가들은 한결같이 정보공개의 필요성을 역설했습니다. 연구자에게 연구윤리 의식을 고취하고 피험자 권익을 보호하는 장치로서 임상시험 정보 제공이 시급하다는 것입니다. 이에 취재팀은 식품의약품안전청 ‘임상시험 승인 현황’을 근거로 데이터베이스(DB)를 구축, 제약사, 의약품, 임상시험 실시기관, 임상시험 내용 등에 대한 검색 서비스를 제공키로 했습니다. 국내 진행중인 임상시험에 대해 궁금증이 있으신 분들은 많이 활용해주시기 바랍니다. ◆[신약 임상시험의 숨겨진 진실] 전체 글 보기  특별기획취재팀=김동진·우한울·박은주·백소용 기자 special@segye.com

‘생명윤리 인식 제고 급선무’전문가들은 국내 임상시험 발전을 위해 연구진, 피험자, 정부 등 모든 구성원의 인식 제고가 절실하다는 데 입을 모았다. 외형상 국제기준에 부합하는 임상시험관리규정(KGCP)을 갖고 있는 만큼 이제는 현실에서 이를 잘 지켜 나가는 연구진의 윤리적 소양과 정확한 정보에 근거한 피험자의 동의문화 정착이 필요하다는 것이다. 또 감독기관인 식품의약품안전청(식약청)의 행정지도 강화와 임상시험심사위원회(IRB)의 외부인사 참여 확대 등도 개선돼야 할 사항으로 꼽혔다.◆연구진 윤리교육이 첫걸음=지난해 식약청에서 발간된 ‘임상시험 교육시스템 개발’ 용역보고서에 따르면, 임상시험 수행 경험이 있는 연구자 중 윤리적 소양과 임상시험 실무능력 등을 키우기 위한 교육프로그램에 한 번이라도 참여한 경험이 있는 사람은 전체의 43%에 불과해 절반 이상이 관련 교육을 받지 않은 것으로 나타났다. 이는 2005년 말을 기준으로 최근 3년 내 임상시험 참여 경험이 있는 연구자를 대상으로 설문조사한 결과다.식약청이 지난해 처음 관련 교육을 4회 실시했으나 여전히 부족한 것이 현실. 김명희 이화여대 생명윤리법정책연구소 연구교수는 “IRB나 제약사 모니터팀이 임상시험을 일일이 감시할 수 없는 만큼 연구기관 스스로 윤리적 소양을 갖춰야 한다”며 “이를 위해선 관련 교육프로그램이 개발되고 지속적인 훈련이 있어야 한다”고 조언했다.보다 확실한 전문성 확보를 위한 인증제도 도입도 거론됐다. 식약청 용역조사의 연구책임을 맡았던 서울대의대 박병주 교수(예방의학교실)는 보고서에서 “재교육 과정과 인증제도 도입을 통해 국제적 전문성을 지닌 임상시험 인력을 확보해야 할 것”이라고 제언했다.◆올바른 동의문화 정착돼야=연구 윤리 확립과 함께 피험자의 자발적 동의문화 확산도 개선이 필요한 부분이다. 김옥주 교수(서울대 임상연구심의회 총무 간사)는 “미국에 비해 국내 피험자들은 연구에 참여하는 자발성이 떨어진다”며 “임상시험에 대한 부정적 인식을 버리고 스스로의 권리를 당당히 주장할 수 있도록 정부의 대국민 홍보와 교육이 절실하다”고 말했다. 제약회사에 근무하는 의사들의 모임인 한국제약의약협학회(KSPM) 이일섭 회장도 “정부가 임상시험 사업에 투자한다고 하지만 피험자를 대상으로 하는 홍보에는 큰 노력을 기울이지 못했다”며 “피험자들이 동의서 사본을 받거나 부작용 설명을 들을 권리 등에 대해 제대로 알고 있다면 부작용이 발생하더라도 초기에 잘 대처하게 되어 더 큰 문제를 막을 수 있다”고 조언했다. 이를 위해 미국 국립보건원(NIH)처럼 우리 식약청도 국내에서 진행되는 임상시험 현황을 온라인으로 파악할 수 있는 웹사이트를 구축할 필요가 있다는 의견도 제시됐다.◆행정지도 강화 및 IRB 외부인사 확대=현행 관리감독제도를 보다 강화해야 한다는 견해도 나왔다. 식약청 행정처분이 솜방망이에 그치고 있는 상태에선 임상시험의 윤리 확립은 ‘먼나라’ 얘기라는 것이다.지난해 연세대 법대에서 ‘임상시험 부작용에 관한 민사책임 범위 연구’에 관한 석사논문을 제출한 장인수씨(연세대 의과대 교무팀)는 “국내 임상연구 관련 법령은 선진국 수준이나 IRB의 독립성이 결여되는 등 몇 가지 문제점이 발견된다”며 “임상시험 관리규정을 모범적으로 지키는 기관에 대해선 인센티브를 줘 규정 준수를 유도하는 한편 관련 규정 준수에 태만한 기관에 대해선 행정지도를 강화해야 한다”고 밝혔다. 안기종 백혈병 환우회장은 “IRB의 독립성 확보를 위해 환자모임이나 시민단체 관계자 등 외부인 참여를 확대해야 한다”고 지적했다.특별기획취재팀=김동진·우한울·박은주·백소용 기자 special@segye.com

최근 국내 임상시험 동향에서 가장 주목되는 특징은 다국적 제약회사의 진출이 크게 늘고 있다는 것이다.취재팀이 식품의약품안전청의 임상시험 실시현황(2007년 2월 기준)을 분석한 결과, 국내 피험자 3명 중 2명(70%)이 다국적 제약사 임상에 참여한 것으로 나타났다. 사실상 이들이 국내 임상시험을 주도하는 것이다.다국적 제약사의 진출은 산업 측면에선 득이 될지 몰라도 국민보건과 생명윤리 차원에선 ‘새로운 위기’를 불러올 수 있기에 이들의 국내 진출 현황과 실태에 각별한 주의가 요구된다.◆다국적 제약사, ‘한국 몸’ 사냥 중=미국 국립보건원(NIH) 집계(clinicaltrial.gov)에 따르면 한국 폐암환자 대상 다국적 제약사 항암제 임상시험(3상)은 11건으로 유럽(26건), 미국(21건), 캐나다(12건) 등에 이어 세계 네 번째이며 아시아에선 가장 많다. 폐암 치료제가 세계 항암제 시장에서 가장 비중이 크다는 점을 감안하면 우리나라는 이미 ‘아시아의 임상시험 허브’로 떠오른 셈이다.다국적사에 한국은 군침 도는 임상시험 시장이다. 아시아의 다른 경쟁국보다 임상시험 연구인력과 인프라 수준이 상대적으로 높아서다. 서울대의대 박병주 교수(예방의학교실)는 “(한국과 달리) 일본은 시험 비용이 높고 중국은 연구 질이 떨어져 다국적 제약사들이 기피한다”고 말했다.클릭하면 큰 그림을 볼 수 있습니다하지만 이들은 무엇보다 한국의 피험자 모집 속도에 주목하고 있다. 식약청 관계자는 “신약 개발에서 가장 많은 시간이 소요되는 것이 피험자 모집인데, 국내 병원은 외국에서 실패한 피험자 모집까지 떠맡을 정도로 빠르고 쉽게 모집한다”고 말했다.다국적사에 ‘시간’은 곧 ‘돈’이다. 임상시험을 빨리 끝낼수록 수익이 그만큼 더 커지기 때문에 한국 같은 환경의 나라에 관심을 가질 수밖에 없다. 미국의 의료보건 시민단체인 ‘퍼블릭 시티즌 래리 사시크’는 취재팀과의 이메일 인터뷰에서 “어떤 신약은 하루 수백만 달러 매출을 올리기도 한다”며 “이 때문에 다국적 제약사들은 임상시험 기간을 줄여 개발시기를 앞당기려는 데 혈안이 돼 있다”고 말했다.◆시험은 3세계, 수혜는 선진국이…=다국적사 임상시험이 늘면 늘수록 국내 환자들은 그만큼 더 큰 위험을 떠안게 된다. 반면 신약 개발 수혜는 대부분 선진국 환자에게 돌아간다.이는 다국적사의 마케팅 목표와 무관치 않다. NIH에 따르면 아시아와 아프리카 등에서 진행 중인 항암제 임상시험(3상)은 현재 309건으로 전체(753건)의 41%에 달하지만, 이 지역 의약품 시장규모는 세계시장의 20%에 불과하다. 나머지 80%는 선진국에서 소비된다.사정이 이렇다 보니 다국적사가 개발도상국 등에서 실시하는 임상은 대부분 선진국 시장을 겨냥한 것이다. 예컨대 국내는 물론 개발도상국에서 발병률이 높은 위암은 이들의 관심 밖이다.식약청에 따르면 2007년 2월 현재 진행 중인 국내 임상시험에 참여한 피험자 7630명 가운데 위암 환자는 357명인 반면 폐암 환자는 두 배가 넘는 757명이다. 다국적사가 한국인의 몸을 이용해 미국과 유럽에서 발병률 1위인 폐암 시장을 겨냥한 제품을 개발하고 있다는 분석도 가능하다. 이런 경향은 앞으로 더 커질 것으로 보인다. 현재 국내에서 진행 중인 임상시험 465건 중 다국적사의 임상이 274건(58.9%)이나 될 정도로 이들이 국내 임상시험을 주도하고 있기 때문이다. 서울아산병원 이대호 교수(종양내과)는 “미국에선 다국적사가 ‘시장 중심’의 임상시험을 하는 반면 정부는 국민 보건 차원의 순수 연구자 임상을 지원해 서로 균형을 맞춘다”며 “우리 정부도 국민 보건을 위한 연구자 임상을 지원하는 방안을 마련해야 한다”고 말했다. 특별기획취재팀=김동진·우한울·박은주·백소용 기자special@segye.com